Moeten supplementetiketten exact overeenkomen met laboratoriumresultaten? Gedeclareerde waarden, toleranties en analytische variatie uitgelegd

Op het etiket van een supplement staat:

Magnesium: 100 mg

Een laboratorium meet:

96 mg.

Betekent dat automatisch dat het etiket onjuist is?

Nee.

Stel nu dat het laboratorium:

145 mg

meet.

Betekent dat automatisch dat het product beter is omdat het meer bevat?

Opnieuw: nee.

Een gedeclareerde etiketwaarde en een laboratoriumresultaat zijn aan elkaar gerelateerde gegevens.

Maar om ze verantwoord met elkaar te vergelijken is meer nodig dan het ene getal van het andere aftrekken.

Je moet mogelijk weten:

wat de gedeclareerde waarde precies voorstelt;

wat het laboratorium daadwerkelijk heeft gemeten;

welke sample en batch zijn onderzocht;

welke analysemethode is gebruikt;

hoe met meetonzekerheid wordt omgegaan;

of een tolerantiekader van toepassing is;

of afronding de vergelijking beïnvloedt;

en of een claimvoorwaarde, toepasselijke grens of andere wettelijke eis de beoordeling verandert.

Een bruikbaar uitgangspunt is:

Een laboratoriumresultaat hoeft niet ieder cijfer van een gedeclareerde etiketwaarde exact te reproduceren om de declaratie betekenisvol te laten zijn. Maar tolerantie is ook geen toestemming voor willekeurige afwijkingen.

De betere volgorde is:

Begrijp de declaratie. Begrijp de meting. Beoordeel daarna het verschil.

Wat stelt een gedeclareerde supplementwaarde eigenlijk voor?

De EU-wetgeving voor voedingssupplementen geeft een belangrijk uitgangspunt.

Artikel 8 van Richtlijn 2002/46/EG vereist dat de hoeveelheden van voedingsstoffen of andere stoffen met een nutritioneel of fysiologisch effect numeriek worden gedeclareerd per aanbevolen dagelijkse portie.

Artikel 9 bepaalt vervolgens dat deze gedeclareerde waarden gemiddelde waarden zijn die zijn gebaseerd op de analyse van het product door de fabrikant.

Dat is belangrijk.

Het juridische uitgangspunt is niet dat iedere afzonderlijke capsule, maatschep of sachet de gedrukte waarde met mathematische perfectie moet reproduceren.

Maar gemiddelde waarde betekent ook niet:

ongeveer ieder getal dat een fabrikant wil kiezen.

De declaratie moet het product nog steeds op een passende manier vertegenwoordigen en aan de toepasselijke regels voor voedselinformatie voldoen.

Voor bredere context over het etiket: Hoe lees je een supplementetiket? Ingrediënten, dagelijkse dosering en NRV uitgelegd.

Gemiddelde waarde betekent niet willekeurige waarde

Een gedeclareerde hoeveelheid is consumenteninformatie.

Verordening (EU) nr. 1169/2011 bepaalt dat voedselinformatie de consument niet mag misleiden, onder meer over kenmerken, samenstelling en hoeveelheid van het levensmiddel.

Artikel 36 bevat daarnaast specifieke voorwaarden voor vrijwillige voedselinformatie: die mag niet misleidend, dubbelzinnig of verwarrend zijn en moet, waar passend, zijn gebaseerd op relevante wetenschappelijke gegevens.

Die twee bepalingen moeten niet als één en dezelfde regel worden behandeld.

De verplichte kwantitatieve declaratie voor een voedingssupplement volgt uit de Supplementenrichtlijn.

Vrijwillige aanvullende informatie valt, waar relevant, onder de regels voor vrijwillige voedselinformatie.

Het bredere principe blijft:

Een gedeclareerde waarde is geen oneindig nauwkeurige laboratoriumconstante.

Maar:

Ze moet wel een verdedigbare relatie hebben met het product dat daadwerkelijk wordt verkocht.

Waarom kan een laboratoriumresultaat afwijken van het etiket?

Er is niet één mogelijke verklaring.

Verschillen kunnen op meerdere niveaus ontstaan.

Grondstoffen kunnen binnen hun specificaties variëren.

Productieprocessen kunnen variatie introduceren.

Sommige voedingsstoffen kunnen in de loop van de tijd veranderen.

Sampling kan beïnvloeden welk materiaal uiteindelijk in het laboratorium terechtkomt.

Analysemethoden hebben hun eigen prestatiekenmerken.

En bij de gedrukte declaratie kan afronding een rol spelen.

De tolerantie-guidance van de Europese Commissie bestaat juist omdat gedeclareerde voedingswaarden en analytisch gemeten waarden in de praktijk van elkaar kunnen verschillen.

Voor vitaminen en mineralen in voedingssupplementen bevat die guidance controleranges waarin relevante variatie, inclusief measurement uncertainty, wordt meegenomen.

Dus:

een verschil betekent niet automatisch dat er een fout is.

Maar:

een verschil betekent ook niet automatisch dat alles compliant is.

De toepasselijke context moet worden beoordeeld.

Sampling komt vóór het laboratoriumgetal

Stel dat een pouch dertig porties bevat.

Een laboratorium ontvangt één sample uit één productiebatch.

Het resultaat vertelt iets over het onderzochte materiaal.

Het bewijst niet automatisch de exacte samenstelling van:

iedere portie in die pouch;

iedere pouch uit die batch;

iedere eerdere of toekomstige batch;

of ieder product dat ooit onder hetzelfde etiket is verkocht.

Sampling is dus al belangrijk voordat het laboratorium überhaupt een getal produceert.

Voor officiële controles verlangt Verordening (EU) 2017/625 dat samples zo worden genomen, behandeld en gelabeld dat hun juridische, wetenschappelijke en technische geldigheid wordt gewaarborgd.

Die verordening regelt officiële controles en moet niet worden gepresenteerd als een rechtstreeks werkprotocol voor iedere particuliere commerciële laboratoriumtest.

Maar het analytische principe is bruikbaar:

Een nauwkeurig laboratoriumresultaat blijft een resultaat van een duidelijk omschreven sample.

Dat sluit direct aan op Wat betekent “onafhankelijk getest” bij een supplement?

Ook de analysemethode doet ertoe

Laboratoriumanalyse is niet simpelweg:

sample erin → perfect getal eruit.

Voor methoden binnen officiële controles noemt Verordening 2017/625 onder meer de volgende relevante analytische kenmerken:

accuracy;

toepasbaarheid op de betreffende matrix en concentratierange;

limit of detection;

limit of quantification;

precision;

repeatability;

reproducibility;

recovery;

selectivity;

sensitivity;

linearity;

en measurement uncertainty.

Een consument hoeft al die begrippen niet te beoordelen.

De bruikbare regel is eenvoudiger:

Achter een laboratoriumgetal zit een methode.

De methode, matrix en analyte moeten geschikt zijn voor de vraag die wordt gesteld.

Wat is meetonzekerheid?

Een resultaat zoals:

100 mg

betekent niet dat analytische wetenschap een oneindig exacte werkelijke waarde van precies 100,000000 mg heeft vastgesteld.

Metingen hebben onzekerheid.

Dat betekent niet dat een laboratorium gokt.

Het betekent dat een meetresultaat moet worden geïnterpreteerd met de prestaties en beperkingen van het analytische proces in gedachten.

Verordening 2017/625 noemt measurement uncertainty expliciet als één van de relevante kenmerken van analysemethoden en meetresultaten binnen officiële controles.

Twee tegenovergestelde fouten moeten worden vermeden.

Meetonzekerheid betekent niet:

ieder ongunstig resultaat kan worden afgedaan als laboratoriumvariatie.

En het betekent ook niet:

de centrale laboratoriumwaarde moet exact overeenkomen met het getal op het etiket.

Met onzekerheid moet worden omgegaan volgens het relevante analytische en regelgevende kader.

Wat is een tolerantie?

In deze context is een tolerantie een toegestane of geaccepteerde range die wordt gebruikt bij de beoordeling van het verschil tussen een gedeclareerde waarde en een door analyse vastgestelde waarde binnen het relevante kader.

Dat moet niet worden vertaald als:

de hoeveelheid waarmee een fabrikant slordig mag formuleren.

Een bruikbaar onderscheid is:

formulatie-/productiedoel
→ wat het productieproces bedoeld is te leveren;

gedeclareerde waarde
→ wat aan de consument wordt gecommuniceerd;

control tolerance
→ hoe een verschil tussen gedeclareerde en gemeten waarde kan worden beoordeeld.

Deze drie begrippen hangen samen.

Ze zijn niet hetzelfde.

De Europese Commissie geeft specifieke guidance voor vitaminen en mineralen in voedingssupplementen

De Europese Commissie verwijst vanuit haar actuele resources over voedingssupplementen en nutrition labelling nog steeds naar haar tolerance guidance.

Daarbij geldt een belangrijke beperking.

Het document is guidance voor bevoegde autoriteiten.

Het is geen wetgeving op zichzelf en de percentages mogen niet worden beschreven alsof ze letterlijk als wettelijke percentages in Richtlijn 2002/46/EG zijn vastgesteld.

Voor vitaminen en mineralen in voedingssupplementen geeft de Commission guidance de volgende ranges:

CategorieCommission guidance tolerance
Vitaminen+50% / −20%
Mineralen+45% / −20%

De tabel vermeldt dat deze ranges measurement uncertainty al bevatten.

Voor vitamine C in vloeibare producten vermeldt de guidance dat een hogere boventolerantie kan worden geaccepteerd.

Deze cijfers zijn belangrijk.

Maar ze zijn ook gemakkelijk verkeerd te gebruiken.

Measurement uncertainty zit al in deze specifieke tabel

Dit verdient een aparte uitleg.

Bij de hierboven genoemde vitamine- en mineralentoleranties zegt de Commission guidance expliciet dat measurement uncertainty in de percentages is inbegrepen.

Je moet binnen die specifieke vergelijking dus niet automatisch:

+50%

nemen en daar vervolgens nog een tweede algemene measurement-uncertainty allowance bovenop zetten.

Volgens de guidance is voor die vergelijking geen extra onzekerheidsmarge nodig omdat die al in de range is verwerkt.

Dat geldt voor de manier waarop deze specifieke Commission guidance table is opgebouwd.

Het is geen universele regel voor ieder laboratoriumresultaat of ieder supplementingrediënt.

Afronding beïnvloedt de vergelijking ook

Het getal op een etiket is niet noodzakelijk een oneindig nauwkeurige, onafgeronde analytische waarde.

De Commission guidance houdt bij het bepalen van tolerantiegrenzen rekening met afronding.

In het uitgewerkte foliumzuurvoorbeeld wordt bijvoorbeeld eerst gekeken naar welke onderliggende waarden kunnen afronden naar de gedeclareerde:

125 µg

voordat de toepasselijke tolerance wordt berekend.

Dit betekent:

gedrukte waarde ≠ automatisch exacte onafgeronde analytische waarde.

Een formele vergelijking kan dus meer omvatten dan simpelweg het laboratoriumresultaat delen door het getal op de verpakking.

Een +50%-tolerantie betekent niet “het product mag 50% fout zijn”

Dit is waarschijnlijk de belangrijkste consumentenuitleg van het hele artikel.

De Commission guidance is een kader om de overeenstemming tussen gedeclareerde en gemeten waarden te beoordelen.

Het is geen aanbevolen productiedoel.

Het zou daarom misleidend zijn om:

vitaminen: +50% / −20%

te vertalen als:

“Een fabrikant mag er met zijn product 50% naast zitten.”

Dat is niet wat de guidance vaststelt.

Een verantwoordelijke fabrikant moet het product ontwerpen en beheersen rond de bedoelde formulering en declaratie.

De control tolerance bestaat om verschillen in de praktijk te beoordelen.

Daarom:

Een compliance tolerance is geen formulatiedoel.

Waarom zijn de boven- en ondergrens verschillend?

Voor vitaminen noemt de guidance:

+50% / −20%.

Voor mineralen:

+45% / −20%.

Dat zijn asymmetrische ranges.

Het zou dus al onjuist zijn om ze te beschrijven als:

±50%

of:

±45%.

De consument hoeft de percentages niet uit het hoofd te leren.

De relevante les is:

“Binnen tolerance” is een conclusie uit een controlebeoordeling. Het betekent niet dat gemeten en gedeclareerde waarden identiek zijn.

Claims en andere grenswaarden kunnen de beoordeling veranderen

De algemene tolerantie voor vitaminen en mineralen is niet in iedere situatie de volledige analyse.

De Commission guidance behandelt situaties rond hoeveelheden die relevant zijn voor nutrition- of health claims en situaties waarin minimum- of maximumvoorwaarden uit het toepasselijke kader een rol spelen afzonderlijk.

Ook de vereenvoudigde Commission summary table behandelt zulke gevallen daarom apart.

Hieruit volgt een belangrijke regel:

Een tolerantie rond een gedeclareerde waarde heft niet automatisch een andere wettelijke voorwaarde op.

Voor voedingssupplementen is het daarnaast belangrijk om niet te suggereren dat er op EU-niveau momenteel één volledig geharmoniseerde set maximumwaarden voor alle vitaminen en mineralen in supplementen bestaat.

Afhankelijk van product en markt kunnen claimvoorwaarden, specifieke EU-bepalingen of nationale eisen daarom afzonderlijk relevant zijn.

Gelden de +50/−20- en +45/−20-percentages voor ieder supplementingrediënt?

Nee.

Deze beperking is cruciaal.

De betreffende Commission table gaat specifiek over:

vitaminen en mineralen in voedingssupplementen.

Die percentages mogen niet automatisch worden toegepast op stoffen zoals:

betaïne;

collageenpeptiden;

aminozuren;

botanische extracten;

botanische markers;

of iedere andere kwantitatief gedeclareerde stof in een voedingssupplement.

Voor de daadwerkelijke stof moet eerst het toepasselijke juridische en analytische kader worden vastgesteld.

Daarom:

Er bestaat geen verantwoorde universele ±X%-regel voor ieder supplementingrediënt.

Dat betekent ook dat Primal Wolf de vitamine-/mineralentabel nooit automatisch op iedere kwantitatieve waarde op dezelfde pouch of pot moet toepassen.

Voorbeeld: op het etiket staat 100 mg en het laboratorium vindt 96 mg

Stel dat een vitamine- of mineralensupplement:

100 mg

declareert en een geschikte analyse van het eindproduct:

96 mg

rapporteert voor de onderzochte sample.

Numeriek ligt het resultaat 4% onder de headline declaration.

Maar dat is op zichzelf onvoldoende om te concluderen:

“Het etiket is 4% onjuist.”

Voor de beoordeling moet mogelijk nog duidelijk zijn:

of analyte en declaratie overeenkomen;

of de sample geschikt is;

of de betreffende guidance op die stof van toepassing is;

of afronding een rol speelt;

of een andere claimvoorwaarde of grens relevant is;

en hoe het relevante control framework het resultaat behandelt.

De juiste les is:

Alleen het procentuele verschil vormt nog geen volledige compliancebeoordeling.

Wat als het laboratorium méér vindt dan op het etiket staat?

Meer is niet automatisch beter.

Stel dat de gedeclareerde waarde:

100 mg

is en een laboratorium duidelijk meer vindt.

Dat betekent niet automatisch:

meer waar voor je geld

of:

hogere kwaliteit.

Afhankelijk van de stof en context kan een hogere hoeveelheid vragen oproepen over:

of de declaratie nog representatief is;

formuleringsconsistentie;

veiligheid;

claimvoorwaarden;

of een andere toepasselijke grens.

Een kernprincipe uit de Formula & Quality-reeks blijft dus gelden:

Een groter getal betekent niet automatisch een beter product.

Etikethoeveelheid en grondstofinput blijven verschillende vragen

Vergelijk bijvoorbeeld:

500 mg magnesiumbisglycinaat als grondstof

met:

100 mg elementair magnesium.

Die getallen beschrijven niet hetzelfde.

Het eerste getal beschrijft een hoeveelheid grondstof.

Het tweede kan de hoeveelheid van de voedingsstof beschrijven.

Een laboratoriumresultaat voor elementair magnesium mag daarom niet rechtstreeks worden vergeleken met het totale gewicht magnesiumbisglycinaat alsof beide cijfers dezelfde analyte voorstellen.

Daarom maakte Wat betekent “99% puur” bij supplementen? Zuiverheid, assay en ingrediëntspecificaties uitgelegd al onderscheid tussen:

grondstofinput

componentgehalte

en:

consumentendeclaratie.

Voordat twee getallen worden vergeleken, moeten eerst overeenkomen:

stof → analyte → eenheid → basis → portie.

Grondstofonderzoek en eindproductonderzoek beantwoorden verschillende vragen

Een supplier COA van een grondstof kan nuttig bewijs geven over die grondstof of batch.

Het bewijst niet automatisch hoeveel van een voedingsstof of andere stof na formulering en productie in het uiteindelijke supplement aanwezig is.

Omgekeerd verifieert een analyse van het eindproduct niet automatisch iedere specificatie van iedere gebruikte grondstof.

Daarom:

Bewijs over grondstoffen en bewijs over het eindproduct kunnen elkaar aanvullen. Ze zijn niet onderling uitwisselbaar.

Dat onderscheid maakt ook deel uit van de bredere evidence chain in Hoe wordt een supplementformule opgebouwd? Ingrediënten, doseringen en doel uitgelegd.

Is de beoordeling automatisch afgelopen wanneer een resultaat buiten de guidance tolerance valt?

Een resultaat buiten de relevante tolerance range is belangrijk.

Het mag niet worden genegeerd.

Maar de Commission guidance behandelt een resultaat buiten de genoemde range niet alsof verdere beoordeling per definitie onmogelijk is.

De uitgewerkte voorbeelden verwijzen bevoegde autoriteiten bij zulke gevallen naar aanvullende beoordelingspunten in de guidance.

Dat betekent niet dat een resultaat buiten de range onbelangrijk is.

De juiste reactie is niet:

negeren

en ook niet:

automatisch een excuus bedenken.

De juiste reactie is:

onderzoeken binnen het toepasselijke kader.

Afhankelijk van de situatie kan dat betekenen dat sampling, analysemethode, productvariatie, declaratie en de relevante juridische voorwaarde opnieuw worden bekeken.

“Lab variation” mag nooit een generieke verdediging worden tegen een ongunstig testresultaat.

Bewijst één passend laboratoriumresultaat dat het hele etiket correct is?

Nee.

Stel dat een supplement bevat:

magnesium;

calcium;

vitamine C;

natrium;

betaïne;

en andere ingrediënten.

Wanneer een laboratorium magnesium meet en dat resultaat past bij de declaratie, is dat bewijs over de geteste magnesiumparameter.

Het verifieert niet automatisch:

calcium;

vitamine C;

betaïne;

de identiteit van ieder ingrediënt;

microbiologie;

zware metalen;

portiegewicht;

waarschuwingen;

of marketingclaims.

Dus:

één overeenkomende laboratoriumwaarde ≠ verificatie van het hele etiket.

Dat is dezelfde scopediscipline als in Wat betekent “onafhankelijk getest” bij een supplement?.

Testing moet worden beschreven volgens wat daadwerkelijk is getest.

Houdbaarheid kan ertoe doen

De relatie tussen formulering en declaratie is niet altijd alleen een vraag over de productiedag.

Afhankelijk van de voedingsstof, formulering, verpakking en opslagcondities kan de samenstelling in de loop van de tijd veranderen.

De Commission tolerance guidance erkent zelf dat samenstelling onder invloed van factoren rond productie en opslag kan variëren.

Dat is één van de redenen waarom een praktisch controlekader nodig is.

De relevante formulatievraag wordt dan:

Zijn het bewijs en de productcontrolstrategie geschikt om de gedeclareerde waarde gedurende de bedoelde levensduur van het product te ondersteunen?

Dat is nuttiger dan uitsluitend kijken naar één meetmoment.

En hoe zit het met “overages”?

Deze term vraagt extra voorzichtigheid.

In productiecontext kan overage worden gebruikt voor het bewust formuleren boven een nominale target, bijvoorbeeld wanneer verlies tijdens shelf life wordt verwacht.

Maar de EU-bronnen die voor dit artikel worden gebruikt stellen geen algemene supplementregel vast zoals:

je mag altijd X% boven de etiketwaarde toevoegen

of:

een overage van Y% is automatisch compliant.

Daarom geeft dit artikel geen algemene overage-formule of allowance.

Het beperktere principe is:

Een bewuste formulatiestrategie en een onverklaarde analytische overschrijding zijn niet automatisch hetzelfde.

Iedere bewuste formulering boven een gedeclareerde target moet nog steeds worden beoordeeld tegen de feitelijke stof, veiligheid, toepasselijke wetgeving, claimvoorwaarden, onderbouwing en consumentendeclaratie.

Interne productspecificaties kunnen strenger zijn dan control tolerances

Een wettelijke of enforcement tolerance en een interne productierange beantwoorden verschillende vragen.

Een fabrikant kan bewust een veel smallere interne specificatie hanteren dan de uiterste range die bij officiële controle wordt gebruikt.

Daar is niets tegenstrijdigs aan.

Een interne target vraagt:

Hoe consistent willen we deze formule produceren?

Een control framework vraagt:

Hoe moet het gemeten resultaat worden beoordeeld tegen de gedeclareerde waarde binnen de toepasselijke regels of guidance?

Daarom:

Regulatory tolerance hoort niet als ontwerpspecificatie voor productiekwaliteit te worden gebruikt.

Herhaalde resultaten vertellen iets wat één resultaat niet kan

Denk aan drie situaties.

Eén batch test iets onder de declaratie.

Meerdere batches liggen steeds dicht rond de beoogde target.

Of meerdere batches bevinden zich herhaaldelijk dicht bij de uiterste grens van een control range.

Die patronen kunnen verschillende kwaliteitssignalen geven, zelfs wanneer individuele resultaten binnen een bepaalde range worden beoordeeld.

Een enkele analyse kan beantwoorden:

Wat werd in deze sample gevonden?

Herhaalde batchdata kunnen helpen beantwoorden:

Hoe reproduceerbaar is het productie- en controlesysteem?

Consistentie is dus meer dan één pass/fail-laboratoriumwaarde.

Wat impliceert “label verified by laboratory testing” werkelijk?

Deze formulering verdient voorzichtigheid.

Wanneer een onafhankelijk laboratorium één voedingsstof meet, kan een nauw geformuleerde uitspraak over die specifieke voedingsstof mogelijk worden onderbouwd.

Maar:

label verified

kan gemakkelijk een veel bredere controle suggereren.

Voordat zo'n formulering wordt gebruikt, moet worden gevraagd:

Welke etiketwaarden zijn daadwerkelijk gemeten?

Is het eindproduct getest?

Welke batch?

Is het portiegewicht gecontroleerd?

Zijn ingredient identities onderzocht?

Zijn alle gedeclareerde actives gemeten?

Waren contaminanten of microbiologische parameters onderdeel van hetzelfde programma?

En wat ondersteunt het laboratoriumrapport zelf werkelijk?

De juiste bewijsdiscipline is:

Beschrijf laboratoriumverificatie volgens wat daadwerkelijk is gemeten en onderbouwd.

Een praktische label-vs-labcheck met acht vragen

1. Wat declareert het etiket precies?

Bepaal de specifieke stof, hoeveelheid, eenheid en dagelijkse-portiebasis.

2. Wat heeft het laboratorium daadwerkelijk gemeten?

Controleer eerst of het dezelfde analyte en dezelfde basis betreft.

3. Is de grondstof of het eindproduct onderzocht?

Bewijs op die twee niveaus beantwoordt verschillende vragen.

4. Welke sample en batch zijn onderzocht?

Eén sample vertegenwoordigt niet automatisch alle productie.

5. Was de analysemethode geschikt?

Matrix, concentratierange en analytische prestaties zijn relevant.

6. Hoe wordt met measurement uncertainty omgegaan?

Voeg geen tweede generieke onzekerheidsmarge toe wanneer de toepasselijke tolerance deze onzekerheid al bevat.

7. Welke regulatory condition of guidance is daadwerkelijk van toepassing?

Pas de vitamine-/mineralenpercentages niet automatisch toe op andere stoffen.

8. Wat ondersteunt het resultaat werkelijk?

Eén analyte in één batch?

Meerdere batches?

Een trend?

Of een breder gevalideerd testprogramma?

Het doel is niet consumenten zelf complianceberekeningen te laten uitvoeren.

Het doel is te voorkomen dat één procentueel verschil wordt geïnterpreteerd zonder te begrijpen wat beide cijfers werkelijk betekenen.

Hoe Primal Wolf omgaat met numerieke verificatie

Binnen de Brand DNA van Primal Wolf geldt:

Transparency over hype.

De benadering is om uit te leggen wat daadwerkelijk wordt ondersteund en beperkte evidence niet stilzwijgend om te zetten in een bredere kwaliteits- of superioriteitsclaim.

Bij numerieke verificatie betekent dit dat verschillende bewijslagen uit elkaar worden gehouden.

Een supplier formula kan formuleringsinformatie ondersteunen.

Een specificatie definieert de verwachte kenmerken van een materiaal.

Een supplier COA rapporteert resultaten binnen de eigen batch en scope.

Een formulatieberekening kan verklaren hoe een target is bepaald.

Een onafhankelijke analyse van het eindproduct kan een extra bewijslaag geven voor de analytes die daadwerkelijk zijn gemeten.

Geen van deze bronnen mag stilzwijgend veranderen in:

alles op dit etiket is onafhankelijk door een laboratorium geverifieerd.

Het doel is niet één document te vinden dat “wint”.

Het doel is een coherente bewijsketen te creëren waarin de getallen om de juiste redenen met elkaar overeenkomen.

Nauwkeurigheid is een systeem, niet één perfect overeenkomend getal

Een supplementetiket is niet automatisch correct omdat één laboratoriumresultaat exact overeenkomt met één gedrukt getal.

En het is niet automatisch incorrect omdat één geschikte laboratoriummeting iets afwijkt.

Betrouwbare kwantitatieve informatie ontstaat doordat meerdere lagen samenwerken:

formula design;

raw-material specifications;

supplier documentation;

manufacturing control;

sampling;

geschikte analysemethoden;

finished-product evidence waar relevant;

inzicht in stability;

juiste interpretatie van tolerances;

en correcte consumentendeclaraties.

De nuttigste vraag is daarom niet:

Is het laboratoriumgetal exact gelijk aan het etiketgetal?

Maar:

Vormen de declaratie, het productiebewijs en het analytische bewijs samen een coherent en verdedigbaar beeld van het product?

Dat is een hogere kwaliteitsstandaard dan het najagen van één perfect ogend getal.

Begrijp de declaratie. Begrijp de meting. Beoordeel daarna het verschil.

Bronnen

Terug naar blog